ODDS

1. Productos:

• Estudios poblacionales
• Outcomes research
• Análisis de necesidades asistenciales y recursos disponibles
• Adecuación de la práctica clínica a las guías
• Investigación cualitativa
• Estudios clínicos observacionales
• Desarrollo de programas de formación ("Encuentros")
• Elaboración de plataformas de formación continuada:
  • Cardioatrio
  • Cardioprimaria
• Planes estratégicos
  • Estudio de los recursos, necesidades y organización para la atención al paciente cardiológico
  • Reorientación Servicio de Cardiología
  • Perspectivas y horizontes de la Neumología

2. Servicios:

2.1. Definición de proyectos

• Definición
• Justificación
• Asesoramiento metodológico
  • Tamaño muestral
  • Diseño de estudios
• Desarrollo de protocolos

2.2. Dirección de proyectos

Seguimiento de proyectos. Responsabilidad en la vigilancia de la evolución del proyecto en los centros participantes durante toda la fase de recogida de la muestra y del cierre de la misma. Apoyo para la gestión integral de proyectos de diferentes diseños en los campos de la epidemiología población y clínica, con especial experiencia en proyectos multicéntricos de evaluación y mejora de la práctica asistencial. El trabajo de esta unidad se desarrolla en colaboración estrecha con la dirección científica de cada proyecto. Los servicios ofertados incluyen todos los propios de una oficina de proyectos, entre otros:

• Centralización de información del proyecto y circulación entre participantes.
• Organización de reuniones de investigadores: convocatoria, envío de materiales necesarios, participación, elaboración del acta.
• Contacto periódico con investigadores/centros
• Preparación de materiales del proyecto (manuales de procedimientos, cuadernos de recogida de datos, etc).
• Soporte a la dirección científica del proyecto.
• Apoyo en la elaboración de protocolos.
• Definición de CRDs online
• Diseño de bases de datos de investigadores y participantes.
• Introducción y control de calidad de los datos.
• Mantenimiento y resolución de incidencias de la base de datos
• Análisis de datos.
• Preparación de informes, en colaboración con la dirección científica
  • Epidemiología de la insuficiencia cardíaca en España
  • El estudio Manresa un estímulo para el desarrollo de la epidemiología cardiovascular en España

2.3. Tareas administrativas y regulatorias

• Presentación a Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC).
• Presentación a Comités Regionales (si fuese necesario).
• Notificación a Centros/Investigadores
• Presentación a Comités locales (si fuese necesario)
• Presentación de Enmiendas (si fuese necesario)
• Gestión de contratos entre promotor e investigadores/centros
• Gestión y compleción de contratos entre promotor y coordinadores
• Elaboración del Archivo del Investigador
• Elaboración del Archivo del Coordinador
• Elaboración del Archivo Central del Estudio
• Coordinación técnica (mantenimiento del archivo central del estudio/secretaria/comunicaciones).
• Montaje y elaboración de cuadernos de recogida de datos

2.4. Manejo del estudio y monitorización

• Elaboración de presentaciones para visitas de inicia a centros/investigadores y distribución
• Visitas de inicio
• Preparación de reuniones de investigadores para inicio de estudios
• Asistencia a reuniones
• Visitas de monitorización
• Monitorización telefónica
• Visitas de cierre
• Boletín de noticias del estudio (diseño, impresión y envío)

2.5. Diseño de base de datos Características de la BD:

• Existencia de filtros (rangos y lógicos, definición en colaboración con coordinador general).
• Posibilidad de acceso online
• Cada centro tiene acceso a sus datos. El coordinador del registro al conjunto de los datos.
• Posibilidad de exportar datos locales a formato que se acuerde.
• Alojamiento en servidor que se indique.

2.6. Mantenimiento de bases de datos/aplicación

• Gestión de bases de datos:
• Modificaciones y preparación de base de datos (incluye exportación/importación si es necesario) Importación/exportación individualizada por centro y contacto con centros para solución de problemas relacionados con la importación de datos. Disponibilidad online de base de datos nueva con los datos históricos incluidos.
• Comparación base de datos y resolución de discrepancias
• Resolución de interrogantes "queries" y re-entrada de datos
• Gestión de queries

           Incluye:

• Generación
• Revisión y filtrado (en colaboración con coordinación del registro).
• Distribución entre los centros.
• Contacto telefónico y por correo electrónico (o a través de la aplicación) con investigadores para solución de queries

2.7. Entrada de datos

2.8. Justificación del tamaño de la muestra del estudio

2.9. Creación de hoja de cálculo para estatus y de la gráfica de evolución del estudio

2.10. Definición del plan de análisis estadístico

2.11. Estadística y manejo de datos

2.12. Control de calidad

• Visitas de monitorización para la revisión aleatoria de los registros en cada centro

2.13. Análisis de datos y preparación de informes

• Definición: En colaboración con coordinador del registro.
• Preparación en formato word y powerpoint.
• Apoyo a análisis centralizados específicos

2.14. Desarrollo de programas formativos

• Cardioatrio
• Cardioprimaria

2.15. INVESTIGACIÓN CUALITATIVA

La incorporación de las metodologías cualitativas a la investigación sociosanitaria es un fenómeno creciente. Se está convirtiendo en una necesidad sentida tanto por los investigadores como por las autoridades sanitarias, en la medida en que las decisiones de los profesionales sociosanitarios se ven condicionadas en el mundo real.

Los métodos de investigación cualitativa ofrecen la posibilidad de explorar aspectos complejos y explicar el cómo y porqué de los fenómenos observados en el contexto real en el que se toman y se aplican las decisiones sanitarias; admitiendo la participación e interacción de todos los que realmente toman parte de la acción investigada. Se trata de conocer mejor y comprender el escenario y los actores que participan en el desarrollo de la salud humana.

Las metodologías cualitativas disponen de múltiples métodos y técnicas para alcanzar sus objetivos. Dentro de este paradigma orientado hacia el fin último de comprender los fenómenos, la metodología de investigación cualitativa ofrece un amplio abanico de posibilidades diferentes. Se dispone de métodos como la fenomenología, la etnografía, la teoría fundamentada o la investigación participativa, los cuales no se sitúan en la explicación o la predicción sino en la comprensión y en el punto de vista subjetivo de los pacientes o individuos que forman parte del estudio.

2.15.1 Aplicaciones de la metodología cualitativa en salud:

Modelo diferenciado:

• Explorar las prácticas cuya justificación se "da por hecho" en el ámbito de atención a la salud.
• Comprender las diferencias entre los clínicos y los profanos ante la puesta en marcha de determinadas intervenciones sanitarias.
• Conocer la percepción de los pacientes sobre la "calidad", o lo que es "conveniente".
• Estudiar la cultura organizacional y gestión del cambio.
• Evaluación de iniciativas complejas en política sanitaria.

Modelo complementario con metodología cuantitativa:

• Comprender por qué determinadas intervenciones funcionan/no funcionan.
• Mejorar la precisión y la relevancia de lo cuantitativo.
• Identificar de forma apropiada las variables susceptibles de ser medidas.
• Explicar resultados inesperados.
• Generar hipótesis para ser comprobadas mediante investigaciones cuantitativas.

2.15.2. Tipos de estudio con metodología cualitativa:

2.15.3. Catálogo de técnicas empleadas en metodología cualitativa:

Dentro de este marco tenemos capacidad para:

1. Elaboración de diseños y asesoramiento de proyectos de investigación con metodología cualitativa en el ámbito de las ciencias de la salud.
2. Realización de proyectos de investigación con metodología cualitativa en el ámbito de las ciencias de la salud.
3. Recogida y tratamiento de datos en formato audio y vídeo.
4. Uso de software de transcripción de audio.
5. Tratamiento y análisis de datos cualitativos con software CAQDAS (Computer Assisted Qualitative Data Analysis Software) como Atlas.ti y Maxqda.
6. Realización de informes finales